讓癱瘓患者重獲行走能力、讓失語患者重新開口發(fā)聲、以意念操控機械設(shè)備完成各類操作……這些曾經(jīng)的科研設(shè)想,如今正依托腦機接口技術(shù)變?yōu)楝F(xiàn)實。
“十五五”規(guī)劃綱要將腦機接口列為未來產(chǎn)業(yè)之一。當前,我國腦機接口技術(shù)應(yīng)用場景已延伸至臨床診療、特種醫(yī)療、睡眠健康、精神療愈、認知訓練等多個領(lǐng)域。國內(nèi)經(jīng)營主體依托差異化技術(shù)路線精準布局、協(xié)同攻關(guān),行業(yè)整體邁入技術(shù)迭代提速、產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的關(guān)鍵階段。
臨床成果密集落地
近日,記者在北京宣武醫(yī)院“重拾行走”計劃實驗室內(nèi)看到,患者志明穿戴著立式外骨骼機器人開展常態(tài)化康復(fù)訓練,跟隨語音指令標準完成整套動作。
一年前,志明還是一名截癱患者。由宣武醫(yī)院院長趙國光、主任醫(yī)師段婉茹領(lǐng)銜的神經(jīng)外科團隊,依托“腦機接口+脊髓電刺激+外骨骼”創(chuàng)新聯(lián)合治療方案,為志明同步植入了“北腦一號”侵入式腦機接口與時序脊髓電刺激系統(tǒng)。經(jīng)過系統(tǒng)性康復(fù)干預(yù),如今志明可自主活動下肢,日常起居能夠完全自理。
醫(yī)學界長期認定,晚期完全性脊髓損傷造成的神經(jīng)通路斷裂不可逆,這一臨床案例徹底打破固有醫(yī)學定論,成為我國腦機接口技術(shù)臨床落地的標志性成果。截至目前,“北腦一號”智能腦機系統(tǒng)已完成20余例人體植入,系統(tǒng)累計安全運行近5萬小時。
依托成熟的技術(shù)體系,多家三甲醫(yī)院持續(xù)拓展臨床應(yīng)用邊界。北京天壇醫(yī)院、宣武醫(yī)院針對性開展腦卒中、漸凍癥等疑難病癥的腦機專項臨床研究。其中,天壇醫(yī)院一例腦卒中偏癱患者,有效通道數(shù)100%,術(shù)后一周即進入多分類運動解碼閉環(huán)訓練,驅(qū)動FES(功能性電刺激)激發(fā)手部運動;宣武醫(yī)院一例漸凍癥言語障礙患者,有效通道數(shù)98%,常用近百詞有限集語言解碼正確率超63%。
前沿臨床成果的密集落地,離不開政策對腦機接口產(chǎn)業(yè)的持續(xù)賦能。2025年3月,國家醫(yī)保局印發(fā)《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南(試行)》,為技術(shù)臨床收費、普惠落地奠定政策基礎(chǔ)。2025年7月,工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委等七部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于推動腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》,明確產(chǎn)業(yè)中長期發(fā)展藍圖。在地方層面,北京、上海等多地出臺腦機接口產(chǎn)業(yè)專項政策,山東支持濟南、青島等市打造腦機接口創(chuàng)新發(fā)展集聚區(qū),天津建成全國首個腦機接口綜合臨床試驗病區(qū)……政策支持與實體布局雙向發(fā)力,推動產(chǎn)業(yè)進入規(guī)?;涞氐年P(guān)鍵窗口期,新技術(shù)、新場景、新業(yè)態(tài)持續(xù)涌現(xiàn)。
三條技術(shù)路線協(xié)同并進
腦機接口技術(shù)不僅能服務(wù)重癥患者診療康復(fù),更逐步走進普通家庭,賦能大眾健康管理與康復(fù)干預(yù)。
兒童認知干預(yù)與神經(jīng)康復(fù),是非侵入式腦機接口技術(shù)落地較多的民生場景之一。比如,患有多動癥的孩子可借助非侵入式腦機設(shè)備開展常態(tài)化康復(fù)訓練。設(shè)備依托腦電信號實時反饋,引導孩子主動調(diào)整狀態(tài)、提升專注力。
《腦機接口產(chǎn)業(yè)研究報告(2026)》顯示,我國非侵入式腦機產(chǎn)品市場占比突破80%,技術(shù)水平穩(wěn)居國際第一方陣。從產(chǎn)業(yè)格局來看,全球現(xiàn)有800余家腦機接口相關(guān)企業(yè),中國企業(yè)數(shù)量近200家,占比達22%。
區(qū)別于海外偏重侵入式技術(shù)的研發(fā)路徑,我國企業(yè)走出差異化創(chuàng)新道路,非侵入式、半侵入式、侵入式三條技術(shù)路線協(xié)同并進、各有側(cè)重。其中,非侵入式技術(shù)聚焦民用康復(fù)、青少年專注力訓練、養(yǎng)老助殘等普惠場景,侵入式與半侵入式技術(shù)專攻重癥神經(jīng)疾病精準診療,分工清晰、精準適配不同市場需求。
應(yīng)用場景持續(xù)拓寬的同時,本土龍頭企業(yè)快速成長,行業(yè)投資熱度持續(xù)高漲。今年初,國內(nèi)腦機科技企業(yè)強腦科技完成約20億元融資,融資規(guī)模位列全球行業(yè)第二。企業(yè)創(chuàng)始人韓璧丞說,電極、傳感器等底層技術(shù)的長期積累,疊加人工智能大模型賦能帶來的腦信號解析精度大幅提升,讓多項核心技術(shù)實現(xiàn)集中突破,腦機接口產(chǎn)業(yè)迎來爆發(fā)增長期。
數(shù)據(jù)顯示,去年國內(nèi)腦機接口市場規(guī)模達38.3億元,全年完成25起產(chǎn)業(yè)融資,融資總規(guī)模15億元;今年前4個月,行業(yè)融資總額已超過去年全年水平,產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)持續(xù)增強。麥肯錫預(yù)測,2030年全球腦機接口醫(yī)療細分市場規(guī)模有望突破400億美元。
機遇與挑戰(zhàn)并存
當前,我國腦卒中、帕金森、脊髓損傷等神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者基數(shù)龐大,傳統(tǒng)診療與康復(fù)手段存在諸多技術(shù)瓶頸,腦機接口技術(shù)憑借獨特的診療優(yōu)勢,擁有巨大的市場需求和增量空間。但在業(yè)內(nèi)專家看來,我國腦機接口產(chǎn)業(yè)機遇與挑戰(zhàn)并存,技術(shù)規(guī)?;?、服務(wù)普惠化仍需突破多重瓶頸。
北京天壇醫(yī)院院長、中國科學院院士王擁軍表示,現(xiàn)階段腦機接口臨床應(yīng)用研究,仍以安全性、可行性驗證為核心,全國統(tǒng)一的行業(yè)標準、規(guī)范化臨床應(yīng)用流程尚未完全建立,這是制約科研成果大規(guī)模落地臨床、惠及更多患者的短板。北京腦科學與類腦研究所所長、“北腦系列”首席科學家羅敏敏認為,腦機接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展需堅守醫(yī)療本質(zhì)、立足長期主義,以臨床需求為核心打磨產(chǎn)品技術(shù)。同時,行業(yè)亟需完善審評審批機制、醫(yī)保普惠政策與跨領(lǐng)域人才培育體系,在嚴守安全底線的前提下加快技術(shù)落地、降低患者就醫(yī)成本,讓腦機醫(yī)療技術(shù)普惠更多群眾。
神經(jīng)調(diào)控國家工程研究中心副主任郝紅偉認為,當前大眾對腦機接口技術(shù)認知存在分化,過度神化與認知不足現(xiàn)象并存,亟需構(gòu)建科學普及體系,明確技術(shù)適用邊界與療效范圍。同時,大腦底層機理研究、腦信號精準解碼、靶向調(diào)控等核心技術(shù)仍需精細化迭代,才能更好適配個性化精準治療需求。隨著公眾預(yù)期持續(xù)提升,行業(yè)發(fā)展已從單一癥狀干預(yù),轉(zhuǎn)向全方位改善患者生活質(zhì)量的高階需求,推動技術(shù)持續(xù)迭代升級。
從空白摸索到試點突破,從技術(shù)試水到規(guī)模落地,我國腦機接口產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)多年科研攻堅與生態(tài)培育,取得了顯著發(fā)展成效。未來,隨著政策體系持續(xù)完善、醫(yī)產(chǎn)學研深度融合、核心技術(shù)不斷迭代、應(yīng)用場景持續(xù)豐富,腦機接口將成為我國未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級的重要增長極,助力我國在全球前沿科技競爭中構(gòu)筑新優(yōu)勢。(經(jīng)濟日報記者 吳佳佳)
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